Medyczne rurki tytanowe są ściśle związane z życiem człowieka. Wszelkie problemy z nimi związane nie są drobnostką. Lepiej wydać nieco więcej pieniędzy i wybrać sprawdzonego producenta i kwalifikowane produkty. Oto kilka wskazówek dotyczących wyboru w celach informacyjnych!
Jeśli biokompatybilność nie spełnia standardów, implantacja będzie napotykać problemy.
Najważniejszym wymogiem stawianym medycznym rurkom tytanowym jest ich biokompatybilność. Przecież mają być wszczepione w ludzkie ciało. Żadna rurka tytanowa nie może być używana jako wyrób medyczny.
Podczas dokonywania zamówienia producent musi przedstawić świadectwo kwalifikacji-medycznej.
Rozpoznać normę ASTM F67, która jest podstawową normą dotyczącą medycznych rurek tytanowych.
Wybierz producenta specjalizującego się w medycznych rurkach tytanowych. Taki producent będzie miał pełne kwalifikacje medyczne i będzie bardziej niezawodny.
Obróbka powierzchni nie jest zgodna ze standardami i nie spełnia wymagań medycznych.
Powierzchnia medycznych rurek tytanowych ma niezwykle rygorystyczne wymagania. Jeśli chropowatość jest zbyt duża, łatwo rozmnażają się bakterie, powodują infekcje, a także wpływają na dopasowanie po implantacji.
Najpierw sprawdź wizualnie gładkość powierzchni. Nie powinno być żadnych zadrapań ani zadziorów, a aby produkt został zakwalifikowany, powinien być gładki i delikatny w dotyku
Producent ma obowiązek dostarczyć protokół z badania chropowatości powierzchni, który musi spełniać normę Ra < 0,8 μm
Niezawodni producenci mają dojrzałe procesy obróbki powierzchni i nie będą mieli szorstkich ani wadliwych warunków.
Niewystarczająca czystość i nadmierne zanieczyszczenia stwarzają ryzyko
Wymagania dotyczące czystości medycznych rurek tytanowych są niezwykle wysokie. Wewnątrz nie powinno znajdować się żadne nadmiarowe domieszki, gdyż w przeciwnym razie po wszczepieniu do organizmu człowieka nieczystości mogą mieć wpływ na zdrowie człowieka i powodować różne problemy.
Producent musi dostarczyć raport z badania czystości wyraźnie wskazujący, że czystość przekracza 99,9%
Odrzuć stosowanie-przemysłowych materiałów na rurki tytanowe do rurek medycznych. Czystość tytanu-klasy przemysłowej po prostu nie odpowiada standardom medycznym
Wybieraj producentów oferujących profesjonalne procesy oczyszczania, ponieważ jakość surowców jest gwarantowana, a czystość niezawodna.
Niewystarczająca kontrola stwarza potencjalne zagrożenie bezpieczeństwa
Testowanie medycznych rur tytanowych jest znacznie bardziej rygorystyczne niż w przypadku zwykłych rur tytanowych. Każdy wskaźnik musi przejść test i żaden element nie może zostać pominięty.
Producent musi dostarczyć komplet raportów z testów i żadnego nie może zabraknąć
Wolę wybierać producentów, którzy mogą udostępnić raporty z testów-stron zewnętrznych. Testy-innych firm są bardziej wiarygodne i wiarygodne
Podpisując umowę wyraźnie zaznacz „Brak warunków zwrotu lub wymiany w przypadku niekompletności testu”, aby uniknąć późniejszych sporów.
Podsumowując przy wyborzemedyczne rurki tytanowe, pamiętaj o tych 4 punktach i uważaj, aby nie wpaść w pułapki.
Sprawdź kwalifikacje: mieć wykształcenie medyczne, spełniać normy ASTM F67 i posiadać odpowiednie certyfikaty kwalifikacyjne.
Sprawdź powierzchnię: gładka powierzchnia, chropowatość Ra < 0,8 μm, brak zarysowań i zadziorów.
Sprawdź czystość: czystość musi przekraczać 99,9% i posiadać raport z badania czystości.
Sprawdź testy: powinny być kompleksowe i zawierać pełny zestaw-raportów z testów innych firm.
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd.
-profesjonalny producent medycznych płytek tytanowych
ISO13485
ISO 9001:2015
Raport z testu