Przegląd produktu
ASTM F67 to międzynarodowa specyfikacja dotycząca niestopowego czystego tytanu do zastosowań w implantach chirurgicznych. Baoji Yibaite New Materials dostarcza pręty z czystego tytanu medycznego ASTM F67 (Gr1, Gr2, Gr3, Gr4) do produkcji-terminowych implantów ludzkich.
Nasze pręty z tytanu medycznego są produkowane pod pełną kontrolą-klasy implantów, od topienia, kucia, walcowania po precyzyjne szlifowanie, oddzielnie od przemysłowej produkcji tytanu. Szeroko stosowane jako półfabrykaty do implantów dentystycznych, rekonstrukcji szczękowo-twarzowej,-unieruchomień ortopedycznych o niskim obciążeniu, małoinwazyjnych elementów chirurgicznych, obudów rozruszników serca i innych wszczepialnych wyrobów medycznych. Wspieramy pobieranie próbek prototypów i produkcję masową z pełną identyfikowalnością materiałów.
Cechy materiału
Doskonała biokompatybilność i osteointegracja
Nie zawiera elementów alergennych/toksycznych, takich jak Ni, Cr, Co. Stabilna, pasywna warstwa TiO₂ tworzy się samoistnie na powierzchni, ma niską cytotoksyczność i minimalną odpowiedź immunologiczną w przypadku długotrwałej-implantacji.
Doskonała odporność na korozję w płynach ustrojowych
Chemicznie obojętny wobec krwi, płynu śródmiąższowego i śliny, odporny na rozpuszczanie jonów i korozję, zapewniający długoterminową-pracę-in vivo.
Lekka i zrównoważona wydajność mechaniczna
Gęstość 4,51 g/cm3, znacznie lżejsza niż stal nierdzewna. Moduł sprężystości bliżej ludzkiej kości, aby zmniejszyć ekranowanie naprężeń. Gatunki od Gr1 do Gr4 zapewniają stopniowaną wytrzymałość i plastyczność dla różnych konstrukcji implantów.
Nie-magnetyczny, kompatybilny z MRI/CT
Właściwość nie-magnetyczna, brak artefaktów obrazowych podczas skanowania MRI i CT w celu diagnostyki po-operacyjnej.
Dobra skrawalność
Jednolita wyżarzana mikrostruktura, odpowiednia do toczenia, frezowania, gięcia, polerowania i obróbki stomatologicznej CAD/CAM. Niska skłonność do tworzenia mikropęknięć po obróbce.
Zgodność ze sterylizacją
Stabilny po sterylizacji w autoklawie, promieniowaniu gamma i ETO.
Dane techniczne
- Norma: ASTM F67 (UNS R50250 / R50400 / R50550 / R50700), ISO 5832-2
- Oceny: Gr1, Gr2, Gr3, Gr4
- Średnica: 1,0 mm ~ 101,6 mm
- Tolerancja: h6, h7, h8, h9 z możliwością dostosowania
- Stan: wyżarzany, hartowany,-odprężony
- Powierzchnia: obrana, piklowana, szlifowana, polerowana na jasny połysk
- Długość: 500–4000 mm, cięcie na zamówienie-na-długość
- Dokumentacja: EN10204 3.1 /3.2, pełne raporty z testów chemicznych, mechanicznych i metalurgicznych z identyfikowalnością partii.
Nasze zalety w produkcji tytanu medycznego
Dedykowana medyczna linia produkcyjna oddzielona od materiałów przemysłowych
Niezależny warsztat medyczny wykorzystujący-surowiec z gąbczastego tytanu o wysokiej czystości. Ścisłe wyznaczenie stref produkcyjnych w celu uniknięcia-zanieczyszczenia krzyżowego. **Brak zastąpienia przemysłowego TA1/TA2 implantem klasy ASTM F67**, co chroni rejestrację wyrobów medycznych klientów.
Precyzyjna kontrola elementów śródmiąższowych
Ścisłe limity O, H, Fe, C, N. Każda partia jest sprawdzana pod kątem składu chemicznego, właściwości rozciągających, metalografii i zawartości wodoru. Eliminuje defekty inkluzji, porowatości i segregacji.
Baza produkcyjna Root Titanium w Baoji
Wewnętrzne linie do kucia, walcowania na gorąco, walcowania na zimno i szlifowania bezkłowego. Wysoka kontrola prostoliniowości, okrągłości i chropowatości powierzchni w celu uzyskania niezwykle-precyzyjnych półfabrykatów stomatologicznych i szczękowo-twarzowych.
Bogate doświadczenie w obsłudze producentów wyrobów medycznych
Znajomość wymagań dotyczących dokumentacji surowcowej przy rejestracji implantów medycznych. Dostarczamy kompletne pakiety danych w celu wsparcia rejestracji klientów w FDA / CE / NMPA.
Elastyczna dostawa
Dostępne próbki prototypów, produkcja pilotażowa i masowa. Niestandardowe cięcie i-obróbka wstępna w celu skrócenia czasu przetwarzania CNC. Kompletny zestaw dokumentów dla międzynarodowych zamówień eksportowych.
Profesjonalne wsparcie techniczne
Nasi inżynierowie materiałowi pomagają w wyborze gatunku pomiędzy Gr1 ~ Gr4 i oferują zalecenia dotyczące obróbki w zakresie gięcia, frezowania i polerowania.
Aplikacje
Półprodukty i łączniki do implantów dentystycznych
Płytki naprawcze szczękowo-twarzowe i czaszkowe
Ortopedyczne śruby kostne o niskim obciążeniu, zaciski naczyniowe, obudowy rozruszników serca
Półfabrykaty do małoinwazyjnych narzędzi chirurgicznych
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd
Adres: Zakład nr 10, nr 3 Phoenix Road,-strefa rozwoju zaawansowanych technologii, miasto Baoji, prowincja Shaanxi, Chiny.
Adres e-mail-:nancy@yibaite.com.cn
Tel: 0086-18291761837