Pręt ze stopu tytanu F136
Przegląd
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd. specjalizuje się w dostawachPręty ze stopu tytanu ASTM F136 Ti-6Al-4V ELIdo produkcji implantów chirurgicznych i wyrobów medycznych. Siedziba firmy znajduje się w „China Titanium Valley” - Baoji i jest przedsiębiorstwem-zaawansowanym technologicznie, zajmującym sięprzetwórstwo i sprzedaż stopów tytanu.
ASTM F136 to globalna norma wzorcowa dla materiału do implantów chirurgicznych z kutego Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitials), określająca ściśle kontrolowane limity elementów śródmiąższowych w celu zapewnienia maksymalnej ciągliwości, odporności na pękanie i odporności na rozwój pęknięć zmęczeniowych w zastosowaniach w implantach stałych. Nasze pręty ze stopu tytanu z certyfikatem F136 zapewniają wysoką wytrzymałość na rozciąganie(Większy lub równy 860 MPa)charakteryzują się doskonałą biokompatybilnością i wyjątkową odpornością na korozję w środowiskach płynów ustrojowych, co czyni je preferowanym materiałem wyjściowym do-obrabianych maszynowo maszynowo ortopedycznych-implantów nośnych, osprzętu implantów dentystycznych, oprzyrządowania kręgosłupa, urządzeń do stabilizacji urazów i elementów urządzeń sercowo-naczyniowych.
O Mniejsze lub równe 0,13%
Bardzo niska zawartość tlenu zapewnia doskonałą odporność na pękanie w porównaniu ze standardową klasą 5
UTS Większy lub równy 860 MPa
2,5 razy mocniejszy niż CP Grade 2, 40% lżejszy niż stal nierdzewna
Mikrostruktura
Kontrolowana wielkość ziarna + zgodnie z wymaganiami metalograficznymi F136
Pełna dokumentacja
3.1 MTC + FDA-obsługujący pakiet danych do każdej przesyłki
.
Testowanie wykraczające poza minimum F136
Nie tylko spełniamy wymagania F136 -, ale testujemy dalej. 100% kontrolę ultradźwiękową (nie tylko pobieranie próbek), dodatkowe badania udarności metodą Charpy’ego na żądanie, możliwość wykonywania testów zmęczeniowych i testów korozyjnych zgodnie z ASTM F2129. Ponieważ przesyłanie informacji do organów regulacyjnych korzystnie wpływa na gęstość danych.
Sześć powodów, dla których inżynierowie urządzeń wybierają F136
Biokompatybilność
Zgodny z normą ISO 10993. Zero niklu - bezpieczny dla 100% pacjentów, w tym tych z wrażliwością na metale. Dziesięciolecia dowodów klinicznych dotyczących implantów stałych w zastosowaniach ortopedycznych, stomatologicznych, CMF i kręgosłupa.
Odporność na pękanie
Chemia ELI zapewnia doskonałe wartości KIC w porównaniu ze standardową klasą 5. Niższa zawartość tlenu zapobiega pękaniu pod wpływem cyklicznego obciążenia - najważniejszy problem w przypadku-implantów nośnych, które muszą przetrwać 20+ lat.
Siła-do-masy
860 MPa UTS przy 4,43 g/cm3. Mocniejszy niż jakikolwiek polimer, lżejszy niż jakikolwiek metal przy tym poziomie wytrzymałości. Umożliwia projektowanie cieńszych implantów i wykonywanie mniejszych nacięć chirurgicznych.
Osseointegracja
Pasywny tlenek TiO₂ sprzyja bezpośredniemu kontaktowi kości-z-implantem bez otoczki włóknistej. Obróbka powierzchniowa (SLA, anodyzacja, powłoka hydroksyapatytowa) dodatkowo poprawia wiązanie kości.
Kompatybilność z rezonansem magnetycznym
Nie-ferromagnetyczny. Bezpieczny w polach MRI do 7T. Minimalne artefakty w tomografii komputerowej i fluoroskopii - umożliwiają wyraźne obrazowanie-pooperacyjne w celu obserwacji klinicznej-bez ingerencji w implant.
Ścieżka regulacyjna
Dane techniczne
| Klasa materiału | Standard | Zakres średnic | Zakres długości | Tolerancja średnicy | Wykończenie powierzchni | Proces produkcyjny |
| ASTM F136 / klasa 23 / Ti-6Al-4V ELI / UNS R56401 (Implant medyczny ze stopu tytanu) | ASTM F136, ISO 5832-3, ASTM B348, AMS 4930 | 1,0 mm – 200 mm (Mikropręty do śrub do ciężkich prętów konstrukcyjnych) | 100mm – 6000mm (Dostępne cięcie niestandardowe / cięcie-na-rozmiar) | h7, h8, h9, h10 (Wysoko-precyzyjne szlifowanie bezkłowe) | Ziemia bezcentrowa, Polerowany (jasna powierzchnia, Ra mniejsza lub równa 0,8 μm / Ra mniejsza lub równa 0,4 μm), Obrane, Marynowane | Kute (do dużych średnic), walcowane na gorąco, ciągnione na zimno (do cienkich prętów i zastosowań wymagających-wysokiej precyzji) |
Aplikacje
Wybierz plan, który najbardziej Ci odpowiada.
Chirurgia ortopedyczna i urazowa
Śruby nasady, szpilki kostne, korbowody kręgosłupa, gwoździe śródszpikowe i płytki mocujące kości.
Implantologia stomatologiczna i CMF
Oprawy implantów dentystycznych, łączniki gojące, śruby protetyczne i sprzęt do mocowania czaszkowo-szczękowo-twarzowego-.
Instrumentacja chirurgiczna
Pęsety-mikrochirurgiczne, wiertła do kości, retraktory, rękojeści skalpeli i zespoły narzędzi chirurgicznych ortopedycznych.
Urządzenia sercowo-naczyniowe i medyczne
Elementy obudowy urządzeń sercowo-naczyniowych, ramy obudów konstrukcyjnych i złącza narzędzi diagnostycznych.
Często zadawane pytania
P: Czy jesteś producentem lub firmą handlową?
Odp.: Jesteśmy profesjonalnym i doświadczonym producentem wyrobów tytanowych w Chinach.
P: Czy możesz zapewnić niestandardowe przetwarzanie?
O: Tak. Baoji Yibaite obsługuje cięcie, gięcie, tłoczenie, obróbkę CNC i głębokie tłoczenie zgodnie z rysunkami klienta.
P: Jaki jest czas dostawy?
Odp.: Regularny rozmiar dostępny w magazynie w ciągu 3–7 dni; produkcja niestandardowa około 10–15 dni roboczych.
P: Jakie standardy obowiązująPręty ze stopu tytanu Ti-6Al-4Vprzestrzegać?
A: A:Nasze pręty ze stopu tytanu F136 są ściśle zgodne ze standardami implantów biomedycznych, w tymASTM F136IISO 5832-3do implantów chirurgicznych, a takżeASTM B348IAMS-4930. Każda przesyłka jest dostarczana w całościEN 10204 3.1 Certyfikat badania materiału (MTC)wyszczególniając wyniki kontroli chemicznej, mechanicznej i UT.
P: Jakie wykończenia powierzchni są dostępne?
Odp.: Powierzchnia marynowana, polerowana, szczotkowana, piaskowana i lustrzana są opcjonalne.
Nasza fabryka
